Уполномоченное лицо по качеству( SaaPharma )

Компания "SaaPharma"

Обязанности:

Маркировка

• Обеспечивать прием товара по качеству, который включает проверку лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
• Регистрировать и обновлять базу данных лекарственных средств в информационной системе маркировки.
• Получать и передавать коды маркировки лекарственных средств в соответствии с установленными правилами.
• Взаимодействовать с представителями завода для получения отчетов.
• Получать коды маркировки, контролировать отбраковку ЛС.
• Создавать отчеты о принятых, отклоненных кодах и обновлениях кода.

Ценообразование

• Регистрация цен на лекарственные препараты для ГОБМП и ОСМС согласно законодательству РК – ежегодно.
• Регистрация цен на лекарственные препараты для оптовой и розничной реализации согласно законодательству РК – раз в полгода;
• Отслеживание изменений в законодательстве ценообразования и оценка риска;
• Коммуникация с государственными органами (НЦЭЛС, МЗ РК);
• Коммуникация на встречах ассоциации фармацевтических производителей (АФМП);

• Проводить проверку документов по качеству (сертификаты/декларации соответствия), приложения к товаросопроводительным документам, содержащие информацию о сертификате/декларации соответствия.
• Обеспечивать анализ и систематизацию поступающей в организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах.
• Осуществлять контроль за организацией приемки, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями осуществления фармацевтической деятельности;
• Проводить внутренние проверки на соответствие требованиям отраслевых стандартов.
• Направлять лекарственные средства на проведение испытаний при сомнении в качестве.
• Контролировать и вести учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
• Контролировать за соблюдением правил хранения лекарственных средств, санитарного режима, согласно действующего законодательства Республики Казахстан.
• Разработать необходимые инструкции, касающиеся вопросов обеспечения качества.
• Вести необходимую документацию.

• Высшее фармацевтическое образование.
• Опыт работы по специальности и на определенной должности не менее 3 (трех) лет.
• Наличие сертификата по качеству.
• Стандарт надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
• Правила сертификации/декларирования лекарственных средств.
• Знания в области порядка оформления и организации документооборота;
• Знания методических, нормативных и других материалов по контролю качества лекарственных средств;

• График работы с 08:30 до 17:30, пятница с 08:30 до 16:30;

• Зарплата по итогам собеседования;

• Обеды от компании;

• Годовой абонемент 1fit;

• Оплата мобильной связи;

• OCМС.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя