Специалист по регистрации( Софарма Казахстан, ТОО )

Компания "Софарма Казахстан, ТОО"

Обязанности:

- Планирование, бюджетирование и выполнение работ по регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов (БАД и косметических средств), внесение изменений в действующие регистрации по национальной процедуре Республики Казахстан и по процедуре ЕАЭС;

- Формирование и подготовка регистрационного досье в соответствии с локальными требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕЭАС;

- Заключение договоров с регулирующими органами;

- Подготовка и подача документов для проведения предварительного контроля и экспертизы;

- Подготовка и проверка макетов упаковок и инструкций лекарственных препаратов;

- Государственная регистрация/перерегистрация цен;

- Обеспечение работы по фармаконадзору и фармацевтическому соответствию лекарственных средств; работа с рекламациями, обработка сообщений о побочных действиях лекарств;

- Осуществление постоянного контроля за актуальностью имеющейся разрешительной документации и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;

- Мониторинг и отслеживание изменений национального законодательства и законодательства ЕАЭС.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, естественно-научное).
• Знание законодательства Республики Казахстан, ЕАЭС, умение составлять инструкции к лекарственным средствам.
• Свободное владение русским языком, владение английским языком на уровне не ниже intermediate.
• Опыт работы в качестве специалиста по регистрации лекарственных средств (Россия, СНГ) не менее одного года.
• Наличие деловых качеств: ответственность, умение работать в команде в режиме многозадачности, умение планировать задачи, внимательность, точность, обучаемость.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя