Специалист обеспечения качества

Компания "Абди Ибрахим Глобал Фарм"

Абди Ибрахим Глобал Фарм лидер казахстанского фармацевтического рынка с зарубежным участием. Мы производим качественные, эффективные, безопасные препараты. Для этого ежедневно команда из более 250 профессионалов по всему Казахстану решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.

Должностные обязанности:

- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;

- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;

- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;

- Контроль внедрения документированных процедур в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых процедур и инструкций компании;

- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;

- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;

- Участие в процессах по анализу и оценке рисков.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);

• Опыт работы не менее 1 года на фармацевтическом предприятии (производство, контроль качества, обеспечение качества);

• Навыки пользования ПК;

• Знание законодательных актов и нормативных документов в области обращения лекарственных средств Республики Казахстан.

• Знание требований фармацевтических практик (GMP и GDP)

• Знание английского языка не ниже Pre-Intermediate

Условия:

• 5-дневный рабочий день
• медицинское страхование после успешного прохождения испытательного срока
• питание, развозка
• возможность карьерного роста, обмена опыта у зарубежных коллег
• работа в дружной команде