Помощник менеджера по регистрации
21 Июня 2025

Город:
Алматы
Занятость:
Полная занятость
Компания "Medical Assistant"
Обязанности:-
Постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;
-
Заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);
-
Сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;
отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС; -
Формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы; -
Изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.
-
Информировать о ходе регистрации руководителя.
-
Регистрация медицинских изделий, медицинской техники и ЛС;
-
Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
-
Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования по национальной процедуре(включая предварительный регуляторный анализ) и в рамках ЕвразЭС;
-
Подготовка ответов на замечания. Переписка с производителями.
-
Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.
-
Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
-
Ведение внутренней отчетности.Корректировка макетов.
-
Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК).
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое);
- Знание законодательной базы Правил регистрации медицинских изделий;
- Знание и ведение документации по мониторингу безопасности медицинских изделий;
- Опыт работы в сфере регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств от 1 до 3 лет;
- Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации;
- Знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании) приветствуется;
- Умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
- Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
- Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность
- Работа по договору с ИП. Работа удаленно
- График: Полная занятость 5/2, 8 часов в день. 1 час на обед.
- Оплата: 300 000 тенге с последующем увеличением. Бонусы по результатам.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
08 Июля
Менеджер по инновациям (R&D)( CASPIAN beverage holding, АО )
Алматы
Компания "CASPIAN beverage holding, АО" Обязанности: мониторинг рынка участие в проектах по запуску нового продукта разработка новых...
09 Июля
Менеджер по качеству( Международный Аэропорт Алматы, АО )
Алматы
Компания "Международный Аэропорт Алматы, АО" С 2021 года Международный аэропорт Алматы вошёл в состав турецкого холдинга TAV Airports. TAV...
05 Июля
Алматы
Компания "CASPIAN beverage holding, АО" Обязанности: мониторинг рынка участие в проектах по запуску нового продукта разработка новых...
01 Июля
Менеджер контроля качества( Аванта Казахстан )
Алматы
Компания "Аванта Казахстан" Международная производственная компания с устойчивым присутствием на глобальном рынке. Ориентирована на высокие...
08 Июля
Специалист по фармаконадзору/менеджер по регистрации ЛС, МИ( Rogers Pharma )
Алматы
Компания "Rogers Pharma" Специалист по фармаконадзору (все обязанности уполномоченного лица) и менеджер по регистрации ЛС, МИ Международная...
Вакансия размещена в отрасли