Начальник отдела регистрации лекарственных средств

Компания "КФК Medservice Plus"

• Регистрация ЛС по национальной системе и ЕАЭС;
• Подготовка и подача регистрационного досье на экспертизу;
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
• Приведение текущих досье в соответствии с правилами ЕАЭС;
• Разработка проектов и (или) ведомости изменений ОХЛП, ЛВ и инструкции по медицинскому применению;
• Участие в разработке и согласовании макетов упаковочных материалов в соответствии с требованиями локальных и ЕАЭС нормативных правовых актов и регистрационному досье;
• Поддержание Регистрационных удостоверений и нормативной документации продуктов Компании в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством РК и ЕАЭС;
• Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений;
• Участие при проведении GMP инспекций производственной площадки Компании.

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское;
• Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет;
• Владение ПК на уровне продвинутого пользователя, хорошие знания пакета прикладных программ MS Office (Word, Excel, Power Point, Outlook), Internet Explorer, Adobe Acrobat X Pro, предпочтительное владение Adobe Photoshop, Corel Draw, Adobe Illustrator, навыки работы с электронной почтой, порталами «ЭКСПЕРТИЗА», программой «ЭКСПЕРТИЗА ЛС ЕАЭС», владение оргтехники (сканер, ксерокс, принтер), навыки оперативного поиска необходимой информации с последующей обработкой.

• 5-дневная рабочая неделя с 8.00 до 17.00
• Есть развозка.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя