Менеджер по регуляторным вопросам

Компания "AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED (АДЖИО ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

• Подготовка регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные материалы.

• Запрос, проверка и адаптация документации производителя (М1–М5, СРР, GMP).

• Разработка локальных документов: НД, ИМП, макетов.

• Регистрация БАДов, подготовка пакета документов, взаимодействие с производителем.

• Сопровождение экспертиз, ответы на запросы уполномоченных органов.

• Контроль и мониторинг регистрационных процессов.

• Подготовка отчётности и документации для проверяющих инстанций.

• Высшее образование: фармацевтика и прочее.

• Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 3 лет и больше.

• Знание регуляторных требований и процедур.

• Свободное владение казахским и русским языками.

• Внимательность, системность, самостоятельность.

Условия:

✅ Конкурентная заработная плата — 1 000 000 тенге

✅ Устойчивость и стабильность фармбизнеса.

✅ Поддержка опытных экспертов.

✅ Возможность развития и повышения квалификации.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя