Менеджер по регистрации( Ventra )

Компания "Ventra"

Международная фармацевтическая компания ищет в команду Менеджера по регистрации.

Регион: Азербайджан, Армения, Грузия и Беларусь

Обязанности:

• Подготовка регистрационного досье для регистрации, подтверждения
  регистрации и внесения изменений в регистрационные документы на
  лекарственные препараты в соответствии с действующими национальными
  регуляторными требованиями и правилами ЕАЭС (включая НД, ЛВ и ОХЛП);
• Оценка документов, входящих в состав регистрационного досье;
• Подача документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты в соответствующие регуляторные органы;
• Ведение переписки с глобальными подразделениями по вопросам регистрации;
• Активное участи в конференциях.
• Выверка, согласование РУ, ИМП и ОХЛП, НД и макетов графического
  оформления перед утверждением регулятора;
• Выверка, согласование макетов и ИМП в производство;
• Ведение отчетности и архивирование регуляторных подач в соответствии с
  установленной локальной практикой и требованиями компании (работа в
  системных базах по архивированию досье);
• Участие в выборе аутсорсинговых компаний на оказание услуг для отдела
  регистрации. Согласование договоров и контрактов с партнерами, на оказание услуг.
• Своевременное отслеживание оплаты и получение закрывающих документов от партнеров и регулирующих органов.

Требования:

• Законченное Высшее образование (фармацевтическое, химическое,
  медицинское)

• Опыт работы не менее 2 лет , (опыт работы с вышеуказанными странами будет преимуществом)

• Знание локального законодательства и законодательства ЕАЭС по регистрации лекарственных средств, перерегистрации, внесению изменений в рег. досье и приведению в соответствие регистрационных досье;

• Знание английского языка (не ниже intermediate- деловая переписка, переговоры, участие в конференциях)

• Умение анализировать предоставленную информацию, управлять
  документооборотом

• Владение программами Microsoft Office- продвинутый пользователь

• Коммуникабельный, активный, ответственный, инициативный

Условия:

• Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
• Конкурентоспособная заработная плата + годовой бонус
• Добровольное медицинское страхование
• Гибридный график работы
• Оплата мобильной связи.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя