Менеджер по регистрации лекарственных средств( The Pharma Network (дочерняя компания Алкем Лабораториз Лимитед,Индия) )

Компания "The Pharma Network (дочерняя компания Алкем Лабораториз Лимитед,Индия)"

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС в РК и ЕАЭС
• Работа с регистрационным досье, разработка НД, ИМП и ОХЛП
• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами
• Консультация завода по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС.
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.
• Ответственность по вопросам фармаконадзора и рагистрации, подготовка, разработка операционных процедур

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Знание законодательства в области регистрации ЛС
• Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора и регистрации ЕАЭС, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору и регистрации ЕАЭС, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Уверенный пользователь ПК

Условия:

• стабильный уровень дохода, оплату мобильной связи, трудоустройство по законам ТК РК.
• заработная плата обсуждается при собеседовании