Специалист по регистрации ЛС/МИ/БАД

2024 – 2025
Название компании l Blitz Medica
Менеджер по регистрации МИ, БАД, утверждение типа СИ
 Подготовка и подача документов для регистрации медицинских изделий
и БАДов в государственных органах.
 Осуществление контроля за процессом регистрации медицинских
изделий.
 Взаимодействие с контролирующими органами.
 Проведение анализа актуальных норм и требований законодательства в
области регистрации.
 Подготовка отчетности и ведение базы данных зарегистрированных
изделий.
Ключевые навыки:
Знание законодательства в области медицинских изделий и БАДов.
Опыт работы с документацией и регуляторными органами.
Аналитические способности и внимание к деталям.
Умение работать в команде и управлять проектами.
2023 – 2024
Название компании l REGICOM

Я умею отбирать и подготавливать все необходимые документы для формирования
регистрационного досье, что требует высокой степени внимательности и ответственности. Моя
методичность и скрупулезность в выполнении задач позволяют достигать качественных результатов
и минимизировать ошибки.
В сфере языковых навыков я свободно владею русским языком, имею уровень English (B1) Intermediate,
базовые знания казахского языка и уверенное владение турецким (B2). Это помогает мне эффективно
взаимодействовать с коллегами и партнерами, а также осваивать новые аспекты работы.
Проводить выбор и подготовку необходимых документов для
формирования регистрационного
досье, отправляя их на перевод.
Формировать регистрационные
досье, разрабатывать инструкции
по медицинскому применению, с
учетом законодательства по
национальной регистрации
лекарственных средств и
медицинских изделий.
Осуществлять контроль за
качественной и своевременной
подготовкой ответных материалов
на запросы уполномоченных
органов, а также
взаимодействовать с этими
органами для получения
необходимых разрешений.