Руководитель отдела фармаконадзора

01 Января

Партнерские Вакансии

Компания "Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)"

Международный фармацевтический холдинг Delta Medical приглашает в свою команду:

Руководителя отдела фармаконадзора (страны ЕФЭС)

Основные задачи:

Построение и контроль работы системы фармаконадзора, в соответствии с нормами и требованиями регуляторного законодательства по следующим направлениям:

• Лекарственные средства для людей в ЕАЭС;
• Лекарственные средства для людей, функции контактных лиц в ЕАЭС;
• Ветеринарные препараты в ЕАЭС;
• Ветеринарные препараты, функции контактных лиц в ЕАЭС;
• Обработка сообщений о негативных явлениях;
• Поддержка в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) ЕАЭС;
• Подготовка и подача PSURs;
• Подготовка планов управления рисками;
• Своевременное информирование регуляторного органа по безопасности лекарственных средств;
• Подготовка и проведение тренингов, необходимых для поддержки системы фармаконадзора;
• Сопровождение аудитов по фармаконадзору от партнеров и гос. органов;
• Проведение мониторинга польза/риск.

Наш идеальный кандидат владеет:

• Глубокими знаниями международного законодательства и локальных требований в области фармаконадзора;
• Системным подходом;
• Хорошими коммуникативными и организаторскими навыками;
• Навыками составления отчетов;
• Знаниями статистических методов обработки информации;
• Высшим медицинским или фармацевтическим образованием;
• Уровнем владения английским языком не ниже – upper intermediate.

Работая с нами, Вы получите:

• Конкурентную заработную плату;
• Медицинскую страховку и компенсационный пакет;
• Стабильную и интересную работу в крупной компании;
• Работу с ведущими мировыми производителями и известными продуктами;
• Широкие возможности для профессионального развития;
• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РК.

Если Вы хотите стать частью нашей команды, присылайте свое резюме с указанием пожеланий по заработной плате