Компания "Medical Assistant"
Обязанности:Постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;
Заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);
Сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;
отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;
Формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;
Изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.
Информировать о ходе регистрации руководителя.
Регистрация медицинских изделий, медицинской техники и ЛС;
Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования по национальной процедуре(включая предварительный регуляторный анализ) и в рамках ЕвразЭС;
Подготовка ответов на замечания. Переписка с производителями.
Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.
Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
Ведение внутренней отчетности.Корректировка макетов.
Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК).
17 Июня
Менеджер по контролю и улучшению производственных процессов (Improvement Manager)
Алматы
Компания "JTI Kazakhstan" Работник в данной должности анализирует эффективность производственных процессов и руководит работой по устранению...
19 Июня
Менеджер по валидации( Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика )
Алматы
Компания "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика" Обязанности: Составление планов валидации технологического процесса...
20 Июня
Региональный менеджер по контролю качества( Группа компаний Аллюр )
Алматы
Компания "Группа компаний Аллюр" Обязанности: Вести работу с дилерами по сбору базы клиентов для проведения исследований мнений клиентов...
20 Июня
Менеджер контроля качества( Сабыржан Company )
Алматы
Компания "Сабыржан Company" Обязанности: Организация санитарных мероприятий для успешного прохождения проверок контролирующих органов...
20 Июня
Менеджер контроля качества в завод Continental
Алматы
Компания "ImSal" Требуются операторы производственной линии на завод Contental. Работа физически не тяжелая, однако предполагает стоячую...
Вакансия размещена в отрасли