Помощник менеджера по регистрации

21 Июня

Партнерские Вакансии

Город:

Алматы

Занятость:

Полная занятость

Компания "Medical Assistant"

Обязанности:
  • Постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;

  • Заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);

  • Сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;
    отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;

  • Формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
    своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;

  • Изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.

  • Информировать о ходе регистрации руководителя.

  • Регистрация медицинских изделий, медицинской техники и ЛС;

  • Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;

  • Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования по национальной процедуре(включая предварительный регуляторный анализ) и в рамках ЕвразЭС;

  • Подготовка ответов на замечания. Переписка с производителями.

  • Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.

  • Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.

  • Ведение внутренней отчетности.Корректировка макетов.

  • Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК).

Требования:
  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое);
  • Знание законодательной базы Правил регистрации медицинских изделий;
  • Знание и ведение документации по мониторингу безопасности медицинских изделий;
  • Опыт работы в сфере регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств от 1 до 3 лет;
  • Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации;
  • Знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании) приветствуется;
  • Умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
  • Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность
Условия:
  • Работа по договору с ИП. Работа удаленно
  • График: Полная занятость 5/2, 8 часов в день. 1 час на обед.
  • Оплата: 300 000 тенге с последующем увеличением. Бонусы по результатам.
Похожие вакансии

08 Июля

Менеджер по инновациям (R&D)( CASPIAN beverage holding, АО )

Алматы

Компания "CASPIAN beverage holding, АО" Обязанности: мониторинг рынка участие в проектах по запуску нового продукта разработка новых...

Отправить резюме подробнее

09 Июля

Менеджер по качеству( Международный Аэропорт Алматы, АО )

Алматы

Компания "Международный Аэропорт Алматы, АО" С 2021 года Международный аэропорт Алматы вошёл в состав турецкого холдинга TAV Airports. TAV...

Отправить резюме подробнее

01 Июля

Менеджер контроля качества( Аванта Казахстан )

Алматы

Компания "Аванта Казахстан" Международная производственная компания с устойчивым присутствием на глобальном рынке. Ориентирована на высокие...

Отправить резюме подробнее

08 Июля

Специалист по фармаконадзору/менеджер по регистрации ЛС, МИ( Rogers Pharma )

Алматы

Компания "Rogers Pharma" Специалист по фармаконадзору (все обязанности уполномоченного лица) и менеджер по регистрации ЛС, МИ Международная...

Отправить резюме подробнее

02 Июля

Ассистент менеджера по регистрации лекарств, медицинских изделий, БАД и косметики

Алматы

Компания "ORION PHARMA EAST (Орион Фарма Ист)" Обязанности: Работа с представителями государственных органов и установление деловых...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность: