Компания "Medical Assistant"
Обязанности:Постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;
Заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);
Сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;
отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;
Формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;
Изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.
Информировать о ходе регистрации руководителя.
Регистрация медицинских изделий, медицинской техники и ЛС;
Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования по национальной процедуре(включая предварительный регуляторный анализ) и в рамках ЕвразЭС;
Подготовка ответов на замечания. Переписка с производителями.
Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.
Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
Ведение внутренней отчетности.Корректировка макетов.
Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК).
08 Июля
Менеджер по инновациям (R&D)( CASPIAN beverage holding, АО )
Алматы
Компания "CASPIAN beverage holding, АО" Обязанности: мониторинг рынка участие в проектах по запуску нового продукта разработка новых...
09 Июля
Менеджер по качеству( Международный Аэропорт Алматы, АО )
Алматы
Компания "Международный Аэропорт Алматы, АО" С 2021 года Международный аэропорт Алматы вошёл в состав турецкого холдинга TAV Airports. TAV...
01 Июля
Менеджер контроля качества( Аванта Казахстан )
Алматы
Компания "Аванта Казахстан" Международная производственная компания с устойчивым присутствием на глобальном рынке. Ориентирована на высокие...
08 Июля
Специалист по фармаконадзору/менеджер по регистрации ЛС, МИ( Rogers Pharma )
Алматы
Компания "Rogers Pharma" Специалист по фармаконадзору (все обязанности уполномоченного лица) и менеджер по регистрации ЛС, МИ Международная...
02 Июля
Ассистент менеджера по регистрации лекарств, медицинских изделий, БАД и косметики
Алматы
Компания "ORION PHARMA EAST (Орион Фарма Ист)" Обязанности: Работа с представителями государственных органов и установление деловых...
Вакансия размещена в отрасли