Менеджер по регистрации ЛС и МИ

24 Июля

Партнерские Вакансии

Компания "REGICOM"

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации ЛС или МИ по национальной процедуре;
• Работа с регистрационным досье;
• Осуществление связи с уполномоченными государственными органами;
• Консультация производителей по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС или МИ;
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.;
• Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения по национальной процедуре;
• Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
• Деловая переписка с регуляторным органом и партнерами компании.

Требования:

• Желательно высшее медицинское или фармацевтическое ,химическое, биологическое образование, но не обязательно;
• Знание законодательства в области регистрации ЛС или МИ;
• Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом;
• Знание английского языка (не ниже Intermediate);
• Опытный пользователь Microsoft Officе.

Условия:

• График работы 5/2 с 08:00-17:00
• Возможность обучения
• Бонус по результатам работы (KPI)