Менеджер по регистрации( KRKA Казахстан )

22 Июня

Партнерские Вакансии

Город:

Алматы

Занятость:

Полная занятость

Опыт:

Нет опыта

Компания "KRKA Казахстан"

Обязанности:

  • Подготовка и подача документов в НЦЭЛСиМИ для проведения экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению(ОХЛП) по национальной процедуре;
  • Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Евразийской экономической комиссии (ЕАЭС);
  • Осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов;
  • Взаимодействие с уполномоченным органам на всех этапах регистрации, перерегистрации, внесения изменений;
  • Подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок на продукты (вкладыши, коробка, этикетка);
  • Осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющихся заявок и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению;
  • Подготовка и обработка писем (и предоставление ответов) от уполномоченного органа;
  • Подготовка Заявления и комплектация досье по ЛС для целей регистрации/перерегистрации/внесения изменения;
  • Работы по процедуре ЕАЭС: (по приведению регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (это сбор досье, работа на портале, работа с макетами упаковок, работа с инструкциями по применению препарата и др.).

Требования:

  • Высшее образование (медицина\фармацевтика);
  • Опыт работы в сфере регистрации ЛС не менее 2-х лет;
  • Знание английского языка не ниже уровня Intermediate, знание казахского языка желательно;
  • Знание компьютера на уровне уверенного пользователя (MS Word, Excel, Outlook, Internet);
  • Умение работать в команде, выполнять большой объем работы в установленные сроки;
  • Хорошее знание процедур и законодательной базы по регистрации ЛС (в том числе Приказы по подготовке инструкций, АНД, анализ, переводы аналитических процедур на русский язык, сравнение на соответствие требованиями ГФ РК для ЛС, маркировке; фармаконадзор и мониторинг побочных действий).

Условия:

  • Мы предлагаем интересную и динамичную работу;
  • Профессиональные тренинги и возможность карьерного роста;
  • Стабильную заработную плату;
  • Стань частью успешной команды!
Похожие вакансии

17 Июня

Менеджер по контролю и улучшению производственных процессов (Improvement Manager)

Алматы

Компания "JTI Kazakhstan" Работник в данной должности анализирует эффективность производственных процессов и руководит работой по устранению...

Отправить резюме подробнее

19 Июня

Менеджер по валидации( Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика )

Алматы

Компания "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика" Обязанности: Составление планов валидации технологического процесса...

Отправить резюме подробнее

20 Июня

Региональный менеджер по контролю качества( Группа компаний Аллюр )

Алматы

Компания "Группа компаний Аллюр" Обязанности: Вести работу с дилерами по сбору базы клиентов для проведения исследований мнений клиентов...

Отправить резюме подробнее

20 Июня

Менеджер контроля качества в завод Continental

Алматы

Компания "ImSal" Требуются операторы производственной линии на завод Contental. Работа физически не тяжелая, однако предполагает стоячую...

Отправить резюме подробнее

21 Июня

Production Team Lead (Руководитель Производства)( БРИЗИ Казахстан )

Алматы

Компания "БРИЗИ Казахстан" Привет! Давайте познакомимся, мы Breezy - компания №1 по сервису Trade-In и восстановлению техники в центральной,...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность: