Менеджер по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

09 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Neotec(Неотек)"

Обязанности:

• Полный цикл регистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники и лекарственных средств;
• Сертификация партий импортированного товара;
• Запрос документов от производителей, деловая переписка, заполнение досье на регистрацию, тесная работа с РГП "НЦЭЛС";
• Подготовка, проведение и сопровождение аудита производственных площадок;
• Организация переводов и нотариального заверения документов, необходимых для осуществления регистрационных работ;
• Составление спецификации, проектов инструкции;
• Участие в процессах фармаконадзора;
• Работа с системой сериализации.

Требования:

• Владение английским (не ниже intermediate) и русским языками;
• Опыт работы в области регистрации и сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения от 1-го года;
• Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
• Знание организационной структуры и политики МЗ РК, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации МТ и ИМН;
• Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
• Самостоятельность в работе.

Личные качества:

• Способность самостоятельно организовывать свою работу, одновременно фокусироваться на нескольких рабочих потоках;
• Ориентированность на результат;
• Внимательность к деталям и трудолюбие;
• Способность легко находить общий язык и выстраивать отношения с людьми.