Менеджер по качеству и фармаканадзору

26 Августа

Партнерские Вакансии

Компания "KRKA Казахстан"

заработная плата обсуждается во время собеседования

Обязанности:

• Обеспечение деятельности системы фармаконадзора в соответствии с локальным законодательством и глобальными требованиями
• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
• Сбор, анализ, дальнейшая работа согласно процедуре и хранение сообщений о нежелательных реакциях продукции
• Своевременное предоставление периодических отчетов по безопасности в локальные регуляторные органы.
• Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
• обеспечить анализ и систематизацию, поступающей в дистрибьюторскую организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах;
  - обеспечивать внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии со стандартом GDP на предприятии, при этом концентрируется на управлении установленной деятельностью и на обеспечении точности и качества записей, в том числе записей, относящихся к делегированным обязанностям;
  - организовать работы по контролю качества товаров, выполнения работ в соответствии с требованиями стандартов и нормативов, условиями поставок и договоров, а также по повышению сервиса, доставки покупателям качественной и конкурентоспособной продукции;
  - обеспечить контроль качества и комплектности поступающих на склад и отправляемых покупателям товаров, а также контроль правильности хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров;
  - обеспечить контроль за наличием заключений о безопасности и качестве, их своевременным получением;

Требования:

• высшее образование (Фармация)
• знание английского языка не ниже интермедиат
• законы Республики Казахстан и иные нормативные правовые акты по вопросам здраво-охранения и фармацевтики;
• требование и рекомендации GMP и GDP;
• критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;
• теоретические и организационные основы фармацевтического дела, установленный регуляторным органом исполнительной власти в сфере;
• действующий порядок ценообразования;

Условия:

• работа в европейской компании
• корпоративная культура
• удобный график работы с 8 до 17 или с 9 до 18
• удобное месторасположение